兽药生产许可证和兽药经营许可证区别
所属栏目:知识产权 发布日期:2023-04-15 来源:用户投稿
生产许可证和经营许可证的区别如下
1、生产许可证是对食品生产加工环节、生产区域申请并对生产性质组织颁发的证明经营许可证是对销售流通环节、销售区域申请的,从事食品销售和饮食服务活动的,应当依法取得食品经营许可。
2、生产许可证有审批细则,必须具备产品标准、出厂检验能力等硬件条件。 经营许可证不需要遵守本细则的规定。
根据有关法律规定,生产许可证实施细则规定省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和样品寄递的,省级质量技术监督局应当在受理申请后2个月内组织生产条件审查和现场样品抽取。 省许可办公室自受理企业申请之日起3个月内完成资料汇总,并将合格企业名单及相关资料报审计部。
《兽药管理条例规定》无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的,或者虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证,生产、经营假冒、伪劣兽药的,责令停止生产、经营违法生产经营的兽药(包括已经销售的和不销售的,下同)商品价值2倍以上5倍以下罚款,商品价值金额无法核实的,处以10万元以上20万元以下罚款。一、北京兽药经营范围:
1、兽用化学药品
2、中药制剂
3、外用杀虫剂
4、消毒剂
5、原料药
6、兽用生物制品(分为国家强制性和非国家强制性) ) ) ) )。
7、生化药品
8、中药材(中药饮片) )
9、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒药品、毒性药品、放射性药品等) )。
二、北京申请兽药经营许可证准备材料
1、企业基本情况说明
2、经营场所和仓库平面布局图
3、经营仓储所和仓库的房地产凭证及相应的租赁合同
4、代销合同
5、营业执照(经营范围含兽药销售) )。
6、四川省兽药经营质量规范检验申请表
7、兽药生产许可证、兽药GMP证书和产品批准文号
8、兽药经营许可申请书
9、主要设备设施及其照片和说明
10、人兽药相关学历证书或职称证书
11、兽药经营质量管理文件和兽药记录样表
12、进口代理商是境外企业在境内指定的唯一进口代理商的证明文件
经营面积要求
兽药批发兽药零售
办公室区域: 40 20
仓库: 100 40
注:兽药批发兼零售只能在一楼门市进行。 住宅性质的房子是不允许的。
三.北京兽药经营许可证有效期
北京兽药经营许可证有效期5年,期满前3个月有延期申请。
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